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注意!这类药品上市注册申请将纳入优先审批范围
安徽某某机电设备售后客服中心2024-04-25 03:43:39【汽车音响】5人已围观
简介国家药监局日前发布公告:为进一步优化外商投资环境,促进医药行业高质量发展,提高药品可及性,满足人民群众的用药需求,优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请的申报程序。有关事项公告
已在境内上市的注意境外生产药品转移至境内生产的,
国家药监局日前发布公告:为进一步优化外商投资环境,类药提高药品可及性,品上促进医药行业高质量发展,市注审批优化已在境内上市的册申境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请的申报程序。
有关事项公告如下:
已在境内上市的纳入境外生产药品转移至境内生产的,并提交转移至境内生产的优先相关研究资料,
对原研的范围化学药品和生物制品转移至境内生产的药品上市注册申请,可提交境外生产药品的注意原注册申报资料,应当由境内申请人按照药品上市注册申请的类药要求和程序提出申请。满足人民群众的品上用药需求,具体申报资料要求由国家药监局药品审评中心另行制定发布。市注审批
册申(总台央视记者 余静英) 【编辑:陈海峰】以支持其药品上市注册申请。纳入国家药监局纳入优先审评审批适用范围。优先
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